Batch Review Specialist GMP (In dienst of freelance)

Functieomschrijving

Voor een functie binnen een farmaceutische productieomgeving in Beerse zoeken we een Batch Record Reviewer. In deze rol werk je met steriele farmaceutische producten en lever je een belangrijke bijdrage aan het vrijgaveproces.

Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor:

• het controleren en beoordelen van batchgerelateerde documentatie, waaronder formulatie-, afvul-, sterilisatie-, nazicht- en verpakkingsdocumenten;
• het behandelen van afwijkingen die zich voordoen in het traject van grondstoffen tot eindproduct en distributie;
• nauwe afstemming met de productie- en planningsafdeling om de continuïteit van de marktbevoorrading te ondersteunen en stock-outs te helpen voorkomen;
• het opvolgen van doorlooptijden van steriele farmaceutische producten, het bespreken van vrijgaveachterstanden en het wegwerken van vertragende factoren;
• ervoor zorgen dat producten tijdig en volgens de geldende kwaliteitsnormen beschikbaar zijn.

Jouw profiel

Voor deze rol breng je het volgende mee:

• een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke richting, zoals biochemie, chemie, industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen of farmaceutische wetenschappen;
• minstens twee jaar relevante ervaring met batch record review of binnen Quality/QA in de life sciences-industrie;
• kennis van farmaceutische wetgeving en GMP-richtlijnen;
• sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels;
• een goede kennis van MS Office; ervaring met SAP, Trackwise, Truvault en e-LIMS is een plus;
• een probleemoplossende mindset;
• een nauwkeurige en gestructureerde manier van werken;
• het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te functioneren.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)