15 vacatures
Als Operations Support bied je dagelijkse ondersteuning aan de primaire en secundaire packagingactiviteiten binnen een GMP-omgeving. Je ondersteunt de teamleads bij de planning, volgt productieactiviteiten nauwgezet op en vertegenwoordigt operations in technische en projectmatige samenwerkingen. Daarnaast werk je actief mee aan kwaliteitsprocessen, zoals...
Voor een farmaceutische omgeving zijn wij op zoek naar een Compliance Engineer. Door de sterk toegenomen vereisten rond het aanmaken, documenteren en opvolgen van non-conformances (NC's) is de werklast aanzienlijk gegroeid. In deze rol speel je een centrale rol in het correct en kwaliteitsvol behandelen van NC's en het optimaliseren van de bijhorende...
Voor een farmaceutische omgeving in Beerse zijn we op zoek naar een Compliance Engineer met een sterke affiniteit voor IT en softwareprocessen , bij voorkeur met een achtergrond in automation of CSV. Binnen het team focus je op de compliance van softwaregerelateerde projecten en IT-processen, met de nadruk op testen, documenteren en het borgen van...
Voor een uitdagend automatisatieproject binnen de farmaceutische industrie zoeken we een ervaren Projectmanager Automation . In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige projectbeheer, van initiatie tot oplevering. Je zorgt voor een efficiënte uitvoering en een succesvolle oplevering van automatisatieprojecten. Projectbeheer : definiëren van...
Als Data Integrity Engineer speel je een cruciale rol in het borgen van datakwaliteit binnen farmaceutische organisaties. Je zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de geldende wetgeving, zoals 21 CFR Part 11 en EU Annex 11, interne kwaliteitsvereisten en de voortdurend evoluerende verwachtingen in de sector. Je voert assessments uit, identificeert risico’s...
Voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse zoeken we een QA Release Responsible met ervaring in het uitvoeren van onderzoeken en CAPA-beheer. Je werkt nauw samen met operations binnen een productieomgeving waar onder meer vloeistoffen en zalven worden gewogen, geformuleerd, gevuld en verpakt. Behandelen, opvolgen en afronden van QA-onderzoeken en CAPA's...
Als Senior Project Manager ben je verantwoordelijk voor de realisatie van complexe technische investeringsprojecten binnen een steriele productieomgeving . Je zorgt voor een vlekkeloze uitvoering van concept tot kwalificatie , volledig volgens de GMP- en EHS-richtlijnen . Daarbij werk je nauw samen met interne stakeholders en externe partners om projecten...
Als Senior Equipment Engineer ben je het centraal aanspreekpunt voor apparatuur binnen de labo-omgeving en mini-plant. Je zorgt voor een vlotte werking, ondersteunt bij technische vraagstukken en stuurt verbeteringen en investeringen mee aan. Jouw verantwoordelijkheden Oplossen van technische problemen en ondersteunen van labo- en pilot plant operators....
Om ons EngiFlex-team bij een farmaceutisch bedrijf in Beerse te versterken, zijn we op zoek naar een Batch Record Reviewer . In deze rol werk je binnen een productieomgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan het vrijgaveproces van deze producten. Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor het: Controleren en beoordelen...
Je komt terecht bij een toonaangevend farmaceutisch bedrijf waar kwaliteit, veiligheid en innovatie centraal staan. Als Validation Engineer ondersteun je het team bij de uitvoering en opvolging van sterilisatie - validities. Wat je doet: Ondersteunen bij sterilisatievalidatie: leren werken met autoclaven, ladingen correct plaatsen en sterilisatiecycli...
Voor een toonaangevend farmaceutisch bedrijf zoeken wij een Senior Validation Expert – Sterilisatie & Cleaning . Je draagt actief bij aan inspectiereadiness van steriele productieomgevingen, met focus op Annex 1, contaminatiecontrole en robuuste validatiestrategieën. Je combineert diepgaande technische sterilisatie- en cleaning expertise met een...
Voor een grootschalig Data Integrity-assessment- en remediatieproject zoeken we een Senior CSV Engineer die verantwoordelijkheid neemt over het valideren van diverse GxP-systemen en het opzetten van duurzame compliancecontroles. Jouw rol Als Senior CSV Engineer neem je een leidende rol op binnen de validatiestroom. Je: consolideert discrepanties en voert...
Voor een langdurig Data Integrity-project binnen een GMP-omgeving zoeken we een Senior Automation Engineer die de technische automatiseringsaanpak bewaakt en mee de remediaties realiseert binnen een complexe OT/IT-infrastructuur . Je werkt in een high-end farmaceutische productie- en R&D-omgeving met een grote variëteit aan systemen (PLC, SCADA, DCS/PCS7,...
Wij zijn op zoek naar een Compliance Engineer met een sterke affiniteit voor IT en softwareprocessen , bij voorkeur met een achtergrond in automation of CSV, voor een farmaceutisch bedrijf in Beerse. Binnen het team richt je je op de compliance van softwaregerelateerde projecten en IT-processen, waarbij de nadruk ligt op testen, documenteren en het borgen...
Als Compliance Engineer ben je verantwoordelijk voor zowel de analyse- als de remediatiefase van diverse systemen, volgens validatiestandards en Data Integrity?vereisten (ALCOA+, EU Annex 11, 21 CFR Part 11). Taken & verantwoordelijkheden Analysefase Uitvoeren van Data Integrity assessments en risicoanalyses. Vergelijken van bestaande systemen met globale...