Medior Pharma Compliance Engineer (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Voor een opdracht in de farmaceutische sector zoeken we een Compliance Engineer. Door de toegenomen vereisten rond het opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances (NC's) is de werklast sterk gegroeid. In deze rol speel je een centrale rol in de correcte en kwalitatieve afhandeling van NC's en in de optimalisatie van de bijhorende processen.

Je werkt nauw samen met QA en andere stakeholders en neemt een sleutelrol op in het verzamelen van input, het uitwerken van acties en het borgen van kwaliteit.

Je belangrijkste verantwoordelijkheden

• Non-conformance management: opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances volgens de geldende kwaliteits- en compliancevereisten.
• Kwaliteitsbewaking: toezien op de kwaliteit en consistentie van NC-documentatie.
• Stakeholderopvolging: actief input verzamelen bij betrokken stakeholders om onderzoeken en acties tijdig af te ronden.
• Samenwerking en communicatie: intensief samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen.
• Afstemming: proactief medewerkers benaderen om informatie te verzamelen en acties op elkaar af te stemmen.
• Aanspreekpunt: fungeren als contactpersoon voor NC-processen binnen het team.
• Procesuitvoering en verbetering: afgesproken acties rond non-conformances mee uitvoeren en opvolgen.
• Documentatie: procedures en werkinstructies aanpassen en actualiseren waar nodig.

Jouw profiel

Je herkent jezelf in het volgende profiel:

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma, bij voorkeur in een technische, wetenschappelijke of kwaliteitsgerichte richting.
• Je hebt ervaring met of een sterke interesse in compliance, quality en non-conformance management binnen een gereguleerde omgeving, idealiter in pharma.
• Je beschikt over sterke schriftelijke vaardigheden en werkt met veel oog voor detail.
• Je hanteert een gestructureerde en nauwkeurige aanpak en legt hoge kwaliteitsstandaarden voor jezelf.
• Je communiceert vlot, hebt sterke sociale vaardigheden en durft mensen aan te spreken en op te volgen.
• Je bent proactief en combineert dit met een hands-on mentaliteit.
• Je werkt vlot samen met multidisciplinaire teams.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)