Medior Commissioning & Qualification Engineer in Pharma - Beerse (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Voor diverse projecten binnen een aseptische productieomgeving zoeken we een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q). Deze functie sluit aan bij een medior tot senior profiel met relevante ervaring in C&Q, dat technische diepgang combineert met coördinerende en leidinggevende capaciteiten. Je werkt hands-on mee en bewaakt tegelijk de voortgang en kwaliteit van de kwalificatieactiviteiten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Optreden als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie, waaronder URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Aansturen van een klein team tijdens veldwerk, zoals P&ID-controles en functionele testen.
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA's volgens GMP-vereisten.
• Toezien op naleving van GMP/GDP-richtlijnen en data integrity.
• Nauw samenwerken met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Meewerken aan kleinere projecten, zoals non-conformities en like-for-like-aanpassingen.

Jouw profiel

• Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
• 3 tot 5 jaar hands-on ervaring met C&Q binnen een GMP-omgeving.
• Grondige kennis van GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën.
• Vertrouwd met GAMP 5 en DCS-systemen; ervaring met Emerson DeltaV is een plus.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om een klein team aan te sturen.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)