Senior Project Manager Farmaceutische Compounding & Validatie - Beerse (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Als Senior Project Manager stuur je complexe technische projecten aan binnen een hoogtechnologische farmaceutische productieomgeving. Je focust op investerings- en vervangingstrajecten voor kritische compoundingapparatuur en bewaakt het volledige verloop: van projectopstart tot validatie en overdracht naar productie.

Je werkt in een multidisciplinair team waarin engineering, QA en operations nauw samenwerken aan de veilige en kwaliteitsvolle productie van geneesmiddelen voor klinische en commerciële toepassingen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Volledig projectmanagement opnemen voor scope, planning, budget en stakeholderafstemming
• Interne teams en externe leveranciers coördineren en aansturen
• Technische specificaties (URS) opstellen en aanbestedingstrajecten begeleiden
• FAT, SAT, commissioning en kwalificatie voorbereiden en opvolgen
• Constructie- en installatiewerken superviseren
• Lifecycle-documentatie uitwerken en beheren, waaronder URS, risicoanalyses, IOPQ en media fills
• Kwalificatie- en validatieprotocollen schrijven, reviewen en opvolgen
• Bedieningsprocedures, opleidingen en technische documentatie opstellen
• Deviaties, CAPA's en change controls beheren
• Rapporteren aan projectstakeholders en de validatieaanpak toelichten richting QA
• Actief bijdragen aan continuous improvement, gap assessments en optimalisatie-initiatieven

Jouw profiel

• Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 5 jaar ervaring in farmaceutische engineering en/of projectmanagement
• Sterke kennis van compoundingapparatuur en aseptische processen
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie en validatie binnen GMP-omgevingen
• Goede kennis van GMP, GDP en data integrity
• Ervaring met FPX-methodologie of een vergelijkbare projectaanpak is een plus
• Vlotte kennis van het Nederlands en een professionele beheersing van het Engels

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)