Medior Pharma Compliance Engineer - QA & Non-Conformance Management (In dienst of freelance)

Functie omschrijving

Voor een functie binnen de farmaceutische sector zoeken we een Compliance Engineer. Door de sterk toegenomen vereisten rond het opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances (NC's) is de werklast aanzienlijk gegroeid. In deze rol speel je een centrale rol in het correct en kwaliteitsvol behandelen van NC's en in het optimaliseren van de bijhorende processen.

Je werkt nauw samen met QA en andere stakeholders en fungeert als spilfiguur bij het verzamelen van input, het uitwerken van acties en het bewaken van de kwaliteit.

Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:

Non-conformance management

• Opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances volgens de geldende kwaliteits- en compliancevereisten
• Bewaken van de kwaliteit en consistentie van de NC-documentatie
• Actief opvolgen van input bij betrokken stakeholders om onderzoeken en acties tijdig af te ronden

Samenwerking & communicatie

• Nauw samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen
• Proactief contact opnemen met medewerkers om informatie te verzamelen en acties af te stemmen
• Fungeren als aanspreekpunt voor NC-processen binnen het team

Procesverbetering & uitvoering

• Meewerken aan de uitvoering en opvolging van afgesproken acties in het kader van non-conformances
• Procedures en werkinstructies aanpassen en actualiseren

Jouw profiel

Je herkent jezelf in het volgende profiel:

• Je hebt een bachelor- of masteropleiding, bij voorkeur in een technische, wetenschappelijke of kwaliteitsgerichte richting
• Je hebt ervaring met of een sterke interesse in compliance, quality en non-conformance management binnen een gereguleerde omgeving, idealiter in pharma
• Je beschikt over sterke schriftelijke vaardigheden en hebt oog voor detail
• Je werkt gestructureerd en nauwkeurig, met hoge kwaliteitsstandaarden
• Je hebt sterke sociale en communicatieve vaardigheden en durft mensen aan te spreken en op te volgen
• Je bent proactief en hebt een hands-on mentaliteit
• Je werkt vlot samen met multidisciplinaire teams

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)