Senior Projectmanager Compounding & Validatie in Farma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Als Senior Project Manager stuur je complexe technische projecten aan binnen een farmaceutische productieomgeving. Je neemt investerings- en vervangingstrajecten voor kritische compoundingapparatuur in handen en zorgt voor een vlotte realisatie van de projectfase tot en met validatie en overdracht naar productie.

Je werkt in een multidisciplinaire omgeving waar engineering, QA en operations nauw samenwerken.

Jouw verantwoordelijkheden

• Volledig projectmanagement opnemen: scope, planning, budget en stakeholdermanagement
• Interne teams en externe leveranciers coördineren en aansturen
• Technische specificaties (URS) opstellen en aanbestedingstrajecten begeleiden
• FAT, SAT, commissioning en kwalificatie voorbereiden en uitvoeren
• Constructie- en installatiewerken superviseren
• Lifecycle-documentatie uitwerken en beheren, waaronder:
  • URS
  • Risicoanalyses
  • IOPQ
  • Media fills
• Kwalificatie- en validatieprotocollen schrijven, reviewen en opvolgen
• Bedieningsprocedures, trainingen en technische documentatie opstellen
• Deviaties, CAPA's en change controls beheren
• Rapporteren aan stakeholders en de validatieaanpak toelichten richting QA
• Bijdragen aan continuous improvement, gap assessments en optimalisatietrajecten

Jouw profiel

• Master in een technische richting of gelijkwaardig door ervaring
• Minstens 5 jaar ervaring in farmaceutische engineering of projectmanagement
• Sterke kennis van compoundingapparatuur en aseptische processen
• Aantoonbare ervaring met kwalificatie en validatie binnen GMP-omgevingen
• Kennis van GMP/GDP en data integrity
• Ervaring met een gestructureerde projectmethodologie is een plus
• Je communiceert vlot in het Nederlands en professioneel in het Engels

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)