Senior GMP Cleaning Validation Engineer - Beerse (In dienst of freelance)

Functieomschrijving

Als Cleaning Validation Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving aan het uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen. Je combineert een hands-on aanpak op de productievloer met technische diepgang en een sterke focus op GMP-compliance. In deze rol ben je verantwoordelijk voor cleaning validatie over de volledige levenscyclus van equipment en processen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ontwikkelen, uitvoeren en optimaliseren van cleaning validation-strategieën voor manuele en geautomatiseerde processen.
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies, inclusief sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen, change controls en urgente productieproblemen.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
• Verder opbouwen van diepgaande kennis van CIP-processen, cleaning equipment en bijhorende software.

Sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten. Daardoor kunnen aangepaste werkuren of extra aanwezigheid op site nodig zijn.

Jouw profiel

Voor deze functie zoeken we een medior tot senior cleaning validation professional met een sterke GMP-achtergrond.

• Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar relevante ervaring in cleaning validatie binnen een GMP-productieomgeving.
• Een hands-on mentaliteit en een vlotte aanwezigheid op de productievloer.
• Een sterk analytisch en procesgericht profiel, met aandacht voor data en compliance.
• Ervaring met het beoordelen en behandelen van afwijkende of falende validatiedata.
• Sterke communicatieve vaardigheden en een vlotte samenwerking met verschillende stakeholders.
• Vloeiende kennis van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
• Flexibiliteit om productieondersteuning te bieden wanneer nodig.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)