Senior GMP Cleaning Validation Engineer - Beerse (Freelance mogelijk)
Omschrijving
Let op: de tekst van deze vacature wordt niet automatisch vertaald en kan in een andere taal zijn opgesteld.
Functie omschrijving
Als Cleaning Validation Engineer ondersteun je farmaceutische productieomgevingen bij het uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen. Je werkt hands-on in de productie en combineert technische expertise met strikte GMP-naleving. In deze rol ben je verantwoordelijk voor cleaning validatie over de volledige levenscyclus van equipment en processen.
Jouw verantwoordelijkheden
- Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van cleaning validation-strategieën voor manuele en geautomatiseerde processen.
- Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
- Ondersteunen van nieuwe product- en equipmentintroducties vanuit cleaning validatie.
- Uitvoeren van studies, waaronder sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
- Behandelen van afwijkingen, change controls en dringende productiegerelateerde issues.
- Uitvoeren van periodieke reviews en her-validaties van bestaande processen.
- Opbouwen van diepgaande kennis van CIP-processen, cleaning equipment en bijhorende software.
Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste uren of extra aanwezigheid op site.
Jouw profiel
Voor deze functie zoeken we een medior tot senior professional in cleaning validatie met een sterke achtergrond in GMP-omgevingen.
- Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
- Je beschikt over minstens 3 jaar relevante ervaring in cleaning validatie binnen een GMP-productieomgeving.
- Je bent hands-on en voelt je comfortabel op de productievloer.
- Je werkt analytisch en procesgericht, met aandacht voor data en compliance.
- Je hebt ervaring met het behandelen van afwijkende of falende validatiedata.
- Je communiceert vlot en werkt goed samen met verschillende stakeholders.
- Je beheerst Nederlands en Engels vlot, zowel mondeling als schriftelijk.
- Je bent flexibel inzetbaar wanneer productieondersteuning dat vereist.
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)