QA Change Control Coördinator GMP (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Voor een opdracht in Beerse zoeken we een Change Control Coördinator ter ondersteuning van cleaning- en sterilisatievalidatie. In deze rol werk je binnen een productieomgeving en zorg je voor een correcte opvolging van wijzigingen in een GDP/GMP-context.

• Coördineren, beheren en documenteren van change controls binnen een GDP/GMP-omgeving
• Opvolgen van wijzigingen met betrekking tot leveranciers, processen, grondstoffen en productielijnen
• Aansturen en afstemmen van betrokken stakeholders zoals QA, productie, validatie, supply chain en internationale teams
• Leiden en faciliteren van change meetings, inclusief de opvolging van acties en deadlines
• Opstellen en opvolgen van CAPA's en quality investigations
• Ondersteunen bij het schrijven en reviewen van protocollen en rapporten
• Bewaken van planning, voortgang en documentatie via change control software
• Zorgen voor structuur, compliance en tijdige afronding van change-trajecten

Jouw profiel

• Je hebt een eerste ervaring binnen QA of Quality in de farmaceutische industrie
• Je hebt een goede kennis van GMP; kennis van GDP is een sterke troef
• Je hebt affiniteit met productieomgevingen en technische processen
• Je werkt organisatorisch en administratief sterk, met veel aandacht voor detail
• Je bent communicatief sterk en durft collega's aan te spreken op deadlines
• Je bent snel mee met nieuwe processen en systemen
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels
• Je neemt initiatief, behoudt het overzicht en stelt zaken niet uit tot het laatste moment

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)