Medior Compliance Engineer - Pharma (Freelance kan)

Functie omschrijving

Binnen een farmaceutische omgeving krijg je als Compliance Engineer een sleutelrol in het correct registreren, documenteren en opvolgen van non-conformances (NC's). Door de toegenomen vereisten rond kwaliteit en compliance is een zorgvuldige en gestructureerde aanpak essentieel. In deze functie draag je bij aan een kwaliteitsvolle afhandeling van NC's en help je de bijhorende processen verder te verbeteren.

Je werkt nauw samen met QA en andere betrokken stakeholders. Daarbij verzamel je de nodige input, stem je acties af en waak je over de kwaliteit en volledigheid van de documentatie.

Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:

Non-conformance management

• Opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances volgens de geldende kwaliteits- en compliancevereisten
• Bewaken van de kwaliteit en consistentie van NC-documentatie
• Actief opvolgen van input bij betrokken stakeholders om onderzoeken en acties tijdig af te ronden

Samenwerking & communicatie

• Nauw samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen
• Proactief informatie verzamelen bij medewerkers en acties op elkaar afstemmen
• Fungeren als aanspreekpunt voor NC-processen binnen het team

Procesverbetering & uitvoering

• Meewerken aan de uitvoering en opvolging van afgesproken acties in het kader van non-conformances
• Procedures en werkinstructies aanpassen en actualiseren waar nodig

Jouw profiel

Je herkent jezelf in het volgende profiel:

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma, bij voorkeur in een technische, wetenschappelijke of kwaliteitsgerichte richting
• Je hebt ervaring met, of een sterke interesse in, compliance, quality en non-conformance management binnen een gereguleerde omgeving, idealiter in pharma
• Je beschikt over sterke schriftelijke vaardigheden en werkt met veel oog voor detail
• Je hanteert een gestructureerde en nauwkeurige werkwijze en legt de lat hoog op vlak van kwaliteit
• Je communiceert vlot, werkt graag samen en durft mensen aan te spreken en op te volgen
• Je bent proactief en combineert dit met een hands-on mentaliteit
• Je functioneert goed in samenwerking met multidisciplinaire teams

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)