Medior Project Engineer Farmaceutische Formulatie & Compounding

Functieomschrijving: projectingenieur formulatie farmaceutische industrie

Als Project Engineer coördineer je projecten rond farmaceutische compounding- en formulatie-installaties. Je neemt de leiding over het projectteam en stemt de voorbereiding en uitvoering af met de productie-eenheden.

Verantwoordelijkheden

• Coördineren van het project voor farmaceutische compounding- of formulatie-installaties.
• Rapporteren aan de engineeringmanager en het projectteam aansturen.
• Afstemmen met productie tijdens de voorbereidende fase en de uitvoering van het project.
• Verantwoordelijkheid opnemen voor alle projectfasen: concept, basisengineering, detailengineering, constructie, testen, C&Q en validatie.
• Instructies geven aan de partijen die de technische uitvoering, inbedrijfstelling en kwalificatie binnen het project verzorgen.
• Samenwerken met QA om de kwalificatie van het project te waarborgen.
• De IQ/OQ/PQ-testen en kwalificatie van gewijzigde systemen organiseren.
• Rekening houden met de aansluiting op sitesystemen zoals nutsvoorzieningen, automatisering en energie, in samenwerking met de aanwezige specialisten.

Profiel

• Je hebt een medior niveau als Project Engineer binnen formulatie of aseptische technieken in de farmaceutische sector.
• Je beschikt over minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische sector.
• Ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is vereist.
• Je hebt een ingenieursdiploma, bijvoorbeeld in elektrotechniek, werktuigbouwkunde, chemie of elektromechanica.
• Je hebt basiskennis van kwalificatie en validatie binnen een GMP-omgeving.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.
• Je bent bereid om, afhankelijk van de projectfase, 3 van de 5 dagen op locatie aanwezig te zijn.