Medior QA Specialist GMP Pharma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Als QA Specialist ondersteun je de operationele activiteiten binnen een multiproductieomgeving op het vlak van kwaliteit. Je bent de kwaliteits­partner voor operations en projecten en ziet toe op een correcte GMP-compliance binnen zowel klinische als commerciële productie. Daarnaast ben je regelmatig aanwezig op de werkvloer en lever je een actieve bijdrage aan deviation prevention en een sterke kwaliteitscultuur.

Verantwoordelijkheden

• Opstellen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie voor projecten, zoals quality plans en project notes.
• Beoordelen en opvolgen van projectdocumentatie, waaronder risk assessments, validatieplannen, procedures en batch records.
• Bieden van QA-ondersteuning aan klinische en commerciële productieactiviteiten.
• Uitwerken en beoordelen van documentatie met focus op deviation prevention (DPP) en human error prevention (HEP).
• Toezien op naleving van SOP's, globale standaarden, regelgeving en product filings in het kader van GMP.
• Verlenen van on-the-floor GMP-support, inclusief het uitvoeren van GEMBA-rondes.
• Samenwerken over afdelingen heen binnen operations en quality.
• QA-issues en events tijdig en correct escaleren naar de supervisor of manager.

Jouw profiel

• Je hebt minstens 2 tot 5 jaar relevante ervaring binnen QA.
• Je beschikt over kennis van of ervaring met GMP.
• Je hebt inzicht in kwaliteitsprocessen en quality assurance.
• Je werkt nauwkeurig en hebt oog voor detail.
• Je functioneert goed in teamverband, maar kan ook zelfstandig werken.
• Je hebt een zeer goede kennis van Nederlands en Engels.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)