Senior Pharma Qualification & Validation Engineer - Geel (Freelance mogelijk)
Omschrijving
Let op: de tekst van deze vacature wordt niet automatisch vertaald en kan in een andere taal zijn opgesteld.
Functie omschrijving
Wil je mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Als Qualification Engineer ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.
Jouw verantwoordelijkheden
- Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie, zoals SOPs, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's
- Ondersteunen van engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen
- Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
- Opvolgen van afwijkingen en de status helder afstemmen met de QA-teams
Jouw profiel
- Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen
- Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector
- Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
- Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus
- Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)