Medior Laboratory QA Specialist - Pharma - Geel (In dienst of freelance)
Omschrijving
Let op: de tekst van deze vacature wordt niet automatisch vertaald en kan in een andere taal zijn opgesteld.
Functieomschrijving
Voor een farmaceutische site in Geel zoeken we een QA Associate Laboratory. In deze functie werk je binnen een internationale omgeving die zich richt op de ontwikkeling en productie van API's. Je combineert kwaliteitsbewaking met ondersteuning van laboratoriumactiviteiten en werkt in een hybride setting, met minimaal 3 dagen per week onsite.
- Je houdt QA-toezicht op QC-laboratoriumactiviteiten en ziet toe op naleving van cGMP en interne procedures.
- Je ondersteunt laboratoriumteams met QA- en compliance-expertise.
- Je voert QA walk-throughs en inspectierondes uit in het labo.
- Je bewaakt de correcte toepassing van data-integriteit (ALCOA+).
- Je reviewt en keurt GMP-documentatie goed, zoals SOP's, protocollen en rapporten.
- Je volgt deviations, change controls, OOS/OOT en CAPA's op.
- Je beoordeelt afwijkingen en onderzoeken en evalueert root causes.
- Je draagt bij aan verbeterinitiatieven en aan een sterke kwaliteitscultuur.
Jouw profiel
- Je behaalde een bachelor of master in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen, Life Sciences of een gelijkaardige richting.
- Je hebt ervaring in QA, QC of een labo-omgeving binnen een GMP-context.
- Ervaring met deviatiebeheer is vereist.
- Je bent vertrouwd met quality systems zoals CAPA, change control en investigations.
- Je hebt een grondige kennis van cGMP en relevante richtlijnen.
- Je hebt een sterk inzicht in labo-processen en data-integriteit.
- Je werkt analytisch en nauwkeurig en kan risico-gebaseerd denken en handelen.
- Je communiceert vlot, neemt initiatief en werkt graag samen in team.
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)