Senior Qualification & Validation Engineer - Pharma (Freelance mogelijk)
Omschrijving
Let op: de tekst van deze vacature wordt niet automatisch vertaald en kan in een andere taal zijn opgesteld.
Functie omschrijving
Wil jij mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving?
Voor een project in Geel zoeken we een Qualification Engineer. In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Reviewen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumenten, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's
- Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of geüpdatete systemen en processen
- Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
- Afwijkingen opvolgen en de status afstemmen met QA-teams
Jouw profiel
- Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen
- Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector
- Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
- Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt
- Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)