MSAT Engineer Biofarmaceutische Processen (Freelance kan)

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan de introductie en verdere optimalisatie van biofarmaceutische productieprocessen in een internationale werkomgeving? Dan is deze functie als MSAT Process Engineer in Geel een mooie kans.

Je maakt deel uit van een Manufacturing Science, Analytical & Technology (MSAT)-team en fungeert als verbindende schakel tussen procesontwikkeling en grootschalige GMP-productie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je ondersteunt de introductie van nieuwe productieprocessen voor drug substance via technology transfer van labo- naar productieschaal.
• Je stelt procesdocumentatie op en bereidt die voor, waaronder fit-gap-analyses, control strategies, batch records en samplingplannen.
• Je biedt ondersteuning bij process performance qualification (PPQ) en bij de opstart van nieuwe processen in productie.
• Je detecteert verbeterkansen en neemt initiatief om yield en procesrobuustheid te verhogen.
• Je analyseert en volgt bestaande productieprocessen op via data trending en monitoring.
• Je werkt studieprotocollen en rapporten uit ter ondersteuning van proceswijzigingen.
• Je draagt bij aan onderzoeken rond afwijkingen en voert impactanalyses uit op proces en product.
• Je werkt nauw samen met productie- en laboratoriumteams binnen een multidisciplinaire context.

Jouw profiel

• Je behaalde een masterdiploma of PhD.
• Je hebt 2 tot 5 jaar relevante ervaring, bijvoorbeeld in process development of binnen een MSAT-omgeving.
• Je beschikt over hands-on ervaring met cell culture-processen, in het labo en/of in productie.
• Je bent vertrouwd met GMP-omgevingen of bent gemotiveerd om je hierin verder te verdiepen.
• Ervaring met data-analyse en tools zoals JMP, Statistica, Matlab of Simca is een plus.
• Je communiceert vlot in het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je werkt graag samen met diverse stakeholders en voelt je goed in een teamgerichte omgeving.
• Je combineert sterke analytische vaardigheden met nauwkeurigheid en oog voor detail.
• Je functioneert goed in een dynamische en snel evoluerende omgeving.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)