Expert Cleaning Validation Engineer - GMP Productie - Heist-op-den-Berg (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Voor een farmaceutische productieomgeving in Heist-op-den-Berg zoeken we een Cleaning Validation Engineer.

In deze functie speel je een belangrijke rol in het ontwikkelen, valideren en optimaliseren van reinigingsprocessen voor equipment en tools binnen een GMP-productieomgeving. Het gaat hierbij om cleaning van installaties en hulpmiddelen, niet om de validatie van de omgeving zelf.

Je specialiseert je in één of twee productieonderdelen en groeit daar uit tot het eerste aanspreekpunt voor cleaning-gerelateerde projecten en operationele vraagstukken.

Wat ga je doen?

• Manuele en geautomatiseerde cleaningprocessen ontwikkelen, valideren en verder verbeteren, van eenvoudige tot hoogtechnologische toepassingen.
• Diepgaande kennis opbouwen van cleaning equipment, CIP-processen en ondersteunende software.
• Cleaningactiviteiten ondersteunen en leiden bij de introductie van nieuwe producten en equipment.
• Bestaande processen zowel proactief als reactief optimaliseren, inclusief change control.
• Validatieplannen, protocollen en rapporten opstellen en uitvoeren.
• Zelf studies uitvoeren, waaronder sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Deviaties en dringende productieproblemen onderzoeken en opvolgen om de continuïteit van de productie te ondersteunen.
• Actief bijdragen aan periodieke reviews en revalidatieprogramma’s.
• Samenwerken met operators, engineers, QA en management op verschillende niveaus in de organisatie.
• Op termijn doorgroeien tot inhoudelijk aanspreekpunt voor Cleaning Validation op siteniveau, met deelname aan expertgroepen over meerdere sites.

Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch wordt verwacht dat je inspringt bij dringende productieondersteuning. Dat kan een aangepaste planning, aanwezigheid op site of vroege en late uren vragen.

Jouw profiel

Wie ben jij?

• Je hebt een hogere wetenschappelijke opleiding, bijvoorbeeld in Farmaceutische Wetenschappen, Bio-ingenieurswetenschappen of Industriële Ingenieurswetenschappen.
• Je hebt minstens 3 jaar relevante ervaring in validatie en/of projectwerk binnen een GMP-productieomgeving. Ervaring met cleaning validation is een zeer sterke troef en nagenoeg essentieel.
• Je hebt een hands-on mentaliteit en voelt je thuis op de productievloer.
• Je begrijpt de werkingsprincipes van cleaning- en CIP-processen, of je bent sterk gemotiveerd om je hierin verder te verdiepen.
• Je werkt analytisch, procesgericht en datagedreven.
• Je beschikt over sterke probleemoplossende vaardigheden bij afwijkende of falende validatiedata.
• Je communiceert vlot en schakelt gemakkelijk tussen operatoren, engineers en management.
• Je bent een teamspeler, werkt klantgericht en weet anderen mee te nemen in verbetertrajecten.
• Je spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels.
• Je bent flexibel in werkuren wanneer de productie daarom vraagt.

Homebased werken is mogelijk tot 2 dagen per week, in overleg met het team.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)