QA Change Control Coördinator (Freelance kan)

Functie omschrijving

Voor een opdracht in Beerse zoeken we een Change Control Coördinator ter ondersteuning van cleaning- en sterilisatievalidatie. In deze functie werk je binnen een productieomgeving en neem je onder meer de volgende verantwoordelijkheden op:

• Coördineren, opvolgen en documenteren van change controls binnen een GDP/GMP-omgeving
• Beheren van wijzigingen met betrekking tot leveranciers, processen, grondstoffen en productielijnen
• Aansturen en opvolgen van betrokken stakeholders uit QA, productie, validatie, supply chain en globale teams
• Voorbereiden en faciliteren van change meetings, inclusief opvolging van acties en deadlines
• Opstellen en opvolgen van CAPA's en quality investigations
• Ondersteunen bij het schrijven en reviewen van protocollen en rapporten
• Bewaken van planning, voortgang en documentatie via change control software
• Zorgen voor structuur, compliance en een tijdige afronding van change-trajecten

Jouw profiel

• Je hebt een eerste ervaring binnen QA of Quality in de farmaceutische industrie
• Je hebt een goede kennis van GMP; kennis van GDP is een belangrijke plus
• Je hebt affiniteit met productieomgevingen en technische processen
• Je werkt sterk organisatorisch en administratief, met oog voor detail
• Je bent communicatief sterk en durft mensen aan te spreken op deadlines
• Je pikt nieuwe processen en systemen snel op
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels
• Je hebt een proactieve mindset, neemt initiatief en werkt vooruit

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)