Senior Cleaning Validation Specialist GMP (Freelance kan)

Functieomschrijving

Als Cleaning Validation Engineer draag je bij aan farmaceutische productieomgevingen door cleaningprocessen te ontwikkelen, uit te voeren en verder te optimaliseren. Je bent hands-on actief op de productievloer en combineert technische expertise met een sterke focus op GMP-compliance. In deze functie beheer je cleaning validatie over de volledige levenscyclus van equipment en processen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ontwikkelen, uitvoeren en optimaliseren van cleaning validation-strategieën, zowel manueel als geautomatiseerd.
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten conform GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit het perspectief van cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies, waaronder sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Beheren van afwijkingen, change controls en dringende productiegerelateerde issues.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
• Verdiepen van expertise in CIP-processen, cleaning equipment en software.

Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste werkuren of extra aanwezigheid op site.

📝 Jouw profiel

Voor deze functie zoeken we een medior tot senior cleaning validation professional met een stevige achtergrond in GMP-omgevingen.

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Je beschikt over minstens 3 jaar relevante ervaring in cleaning validatie binnen een GMP-productieomgeving.
• Je werkt hands-on en voelt je comfortabel op de productievloer.
• Je bent analytisch en procesgericht, met aandacht voor data en compliance.
• Je hebt ervaring met het beoordelen en behandelen van afwijkende of falende validatiedata.
• Je communiceert vlot en werkt goed samen met diverse stakeholders.
• Je beheerst Nederlands en Engels vlot, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je bent flexibel inzetbaar wanneer productieondersteuning daarom vraagt.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)