Coördinator Change Control GMP (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Voor een opdracht in Beerse zoeken we een Change Control Coördinator ter ondersteuning van cleaning- en sterilisatievalidatie binnen een productieomgeving.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het gestructureerd opvolgen van wijzigingstrajecten in een GDP/GMP-context. Je bewaakt de voortgang, zorgt voor correcte documentatie en stemt af met de betrokken partijen om wijzigingen tijdig en conform de kwaliteitsvereisten af te ronden.

• Coördineren, beheren en documenteren van change controls binnen een GDP/GMP-omgeving
• Opvolgen van wijzigingen met betrekking tot leveranciers, processen, grondstoffen en productielijnen
• Aansturen en opvolgen van betrokken stakeholders, waaronder QA, productie, validatie, supply chain en internationale teams
• Leiden en faciliteren van change meetings, inclusief opvolging van acties en deadlines
• Opstellen en opvolgen van CAPA's en quality investigations
• Ondersteunen bij het schrijven en reviewen van protocollen en rapporten
• Bewaken van planning, voortgang en documentatie via change control-software
• Zorgen voor structuur, compliance en een tijdige afronding van change-trajecten

📝 Jouw profiel

• Je hebt een eerste ervaring binnen QA of Quality in de farmaceutische sector
• Je hebt een goede kennis van GMP; kennis van GDP is een sterke troef
• Je hebt affiniteit met productieomgevingen en technische processen
• Je werkt sterk organisatorisch en administratief, met oog voor detail
• Je communiceert vlot en durft anderen aan te spreken op deadlines
• Je maakt je snel nieuwe processen en systemen eigen
• Je beheerst Nederlands en Engels vlot
• Je neemt initiatief, werkt proactief en wacht niet tot het laatste moment om zaken op te nemen

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)