Senior Qualification Engineer Pharma (Freelance kan)

Functieomschrijving

Wil je bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Senior Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met de QA-teams.

📝 Jouw profiel

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)