QA Batch Review Specialist - Steriele Productie (In dienst of freelance)

Functie omschrijving

Voor een farmaceutische productieomgeving in Beerse zoeken we een Batch Record Reviewer. In deze rol werk je binnen een omgeving voor steriele farmaceutische producten en draag je bij aan het vrijgaveproces.

Je bent onder meer verantwoordelijk voor:

• het controleren en beoordelen van batchgerelateerde documentatie, zoals formulatie-, afvul-, sterilisatie-, nazicht- en verpakkingsdocumenten;
• het behandelen van afwijkingen die zich voordoen tijdens het traject van grondstoffen tot eindproduct en distributie;
• nauwe afstemming met productie en planning om de continuïteit van de marktbevoorrading te ondersteunen en stock-outsituaties te helpen voorkomen;
• het opvolgen van doorlooptijden van steriele farmaceutische producten, het bespreken van vrijgaveachterstanden en het wegwerken van vertragende factoren;
• ervoor zorgen dat producten tijdig en volgens de geldende kwaliteitsnormen beschikbaar worden gesteld.

Jouw profiel

Voor deze functie beschik je over:

• een professionele bachelor- of masteropleiding in een wetenschappelijke richting, zoals biochemie, chemie, industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen of farmaceutische wetenschappen;
• minstens twee jaar relevante werkervaring in batch record review of binnen Quality/QA in de life sciences-industrie;
• kennis van farmaceutische wetgeving en GMP-richtlijnen;
• sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels;
• een goede kennis van MS Office; ervaring met SAP, Trackwise, Truvault en e-LIMS is een pluspunt;
• probleemoplossend denkvermogen;
• een nauwkeurige en gestructureerde aanpak;
• het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)