Senior Quality Engineer Pharma - Deviations & Compliance (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Voor een farmaceutische productiesite in Geel zoeken we een Senior Quality Engineer die een centrale rol opneemt binnen een sitebreed programma rond deviatiebeheer en complianceverbetering. In deze functie analyseer je kwaliteitsdeviaties op siteniveau, breng je trends en clusters in kaart en vertaal je die inzichten naar doeltreffende preventieve maatregelen. Je werkt nauw samen met QA, Operations en inhoudelijke experts en ondersteunt de organisatie bij verandertrajecten in een strikt gereguleerde cGMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Evalueren en analyseren van kwaliteitsdeviaties om trends en structurele oorzaken te identificeren.
• Samenwerken met lokale afdelingen en inhoudelijke experts voor grondige root cause analyses.
• Definiëren van effectieve preventieve maatregelen binnen de scope van het deviatieprogramma.
• Consolideren en beheren van actieplannen voor de implementatie van preventieve acties.
• Afdelingen begeleiden in change management en gedragsverandering rond quality & compliance.
• De voortgang en effectiviteit van genomen maatregelen opvolgen via KPI's en data-analyse.
• Actief bijdragen aan operational excellence en transformatie-initiatieven.
• cGMP-compliance waarborgen volgens interne standaarden en externe auditvereisten.

Jouw profiel

Voor deze rol zoeken we een ervaren kwaliteitsprofessional met het volgende profiel:

• 5 tot 10 jaar relevante werkervaring in een GMP-omgeving, bijvoorbeeld binnen QA, QC of Manufacturing.
• Expertise in deviation- en CAPA-management binnen de farmaceutische industrie.
• Sterk analytisch denkvermogen en aantoonbare ervaring met data-analyse en trenddetectie.
• Ervaring met Operational Excellence en transformatieprogramma's.
• Ervaring met projectmanagement en het vermogen om meerdere stakeholders op één lijn te brengen.
• Sterke communicatieve vaardigheden en overtuigingskracht op verschillende niveaus.
• Een teamspeler die vlot samenwerkt in multidisciplinaire omgevingen.
• Vloeiende kennis van het Engels; kennis van het Nederlands is een sterke plus.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)