Qualification Engineer Pharma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Jouw rol als Qualification Engineer

Als Qualification Engineer werk je binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. In deze functie ligt de nadruk op het ondersteunen van operationele systemen en installaties over hun volledige levenscyclus, eerder dan op louter projectmatige opdrachten. Je staat in voor kwalificaties, herkwalificaties en de opvolging van wijzigingen die een impact hebben op GMP-processen. Daarbij werk je samen met diverse stakeholders en draag je bij aan een conforme en betrouwbare productieomgeving.

Je combineert technische kennis met een sterke focus op kwaliteit en zorgt ervoor dat systemen blijven voldoen aan de geldende vereisten.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van kwalificaties over de volledige systeemlifecycle
• Coördineren en opvolgen van herkwalificaties van GMP-systemen
• Beoordelen van wijzigingen en uitvoeren van impactanalyses binnen change controls
• Opstellen en actualiseren van documentatie zoals URS, IQ, OQ, PQ, PIA en QRS
• Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten in het kader van plantwijzigingen
• Beheren en opvolgen van wijzigingen in TrackWise
• Ondersteunen van onderzoeken, deviaties, RCA's en periodieke reviews

📝 Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig en weet prioriteiten te stellen in een omgeving waar compliance essentieel is. Dankzij je analytische ingesteldheid leg je vlot verbanden tussen technische wijzigingen en hun kwaliteitsimpact. Daarnaast communiceer je vlot met stakeholders binnen productie, engineering en kwaliteit.

Hard skills

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• Ervaring met equipment qualification of quality binnen pharma
• Goede kennis van GMP
• Ervaring met kwalificatiedocumentatie zoals IQ, OQ, PQ en URS
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)