Clinical Trials Specialist MedTech (In dienst of freelance)

Functieomschrijving

Jouw rol als Clinical Trial Specialist
Wil je meewerken aan vernieuwende medische technologieën die de zorg vooruithelpen? In deze functie ondersteun je klinische studies binnen een internationale MedTech-omgeving met focus op elektrofysiologie. Je begeleidt de volledige levenscyclus van klinische onderzoeken, van opstart tot afsluiting, en werkt daarbij nauw samen met onderzoekssites, CRA's, medische teams en externe partners. Met jouw gestructureerde aanpak zorg je ervoor dat studies correct verlopen binnen planning, budget en de geldende regelgeving. Zo draag je bij aan het sneller beschikbaar maken van nieuwe behandelingen voor patiënten.

Je verantwoordelijkheden

• Ondersteunen van klinische studies van opstart tot afsluiting
• Coördineren van studieactiviteiten in lijn met ICH-GCP, ICH-richtlijnen en interne procedures
• Beheren van contacten met onderzoekssites en externe partners
• Opstellen, actualiseren en opvolgen van klinische studiedocumentatie
• Monitoren van studiematerialen en investigational devices
• Ondersteunen van veiligheidsrapportering en adverse event-processen
• Meewerken aan data review, analyses en publicaties

📝 Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders en bewaart het overzicht wanneer meerdere projecten tegelijk lopen. Je neemt verantwoordelijkheid op voor je studies en zorgt voor een heldere en correcte documentatie en opvolging.

Hard skills

• Bachelor of master in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of een gelijkaardige richting
• Minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek of klinische studies
• Goede kennis van ICH, ICH-GCP en klinische regelgeving
• Ervaring binnen medische hulpmiddelen is een sterke troef
• Vlotte kennis van Engels, zowel mondeling als schriftelijk

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)