Batch Review Specialist QA Pharma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Jouw rol als QA Batch Review Specialist

Voor een project in Geel zoeken we een QA Batch Review Specialist ter ondersteuning van een GMP-productieomgeving. In deze functie draag je bij aan de kwaliteit van batchgerelateerde documentatie en werk je nauw samen met collega’s uit Quality Assurance en productie om dossiers correct en tijdig af te ronden. Met jouw oog voor detail help je kwaliteitsprocessen vlot en conform de geldende richtlijnen te laten verlopen, binnen een internationale farmaceutische context waar kwaliteit en patiëntveiligheid centraal staan.

Je verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van QA-reviews op batchgerelateerde documentatie
• Controleren van batchdossiers volgens GMP-richtlijnen
• Opsporen en opvolgen van afwijkingen in documentatie
• Samenwerken met productie- en qualityteams
• Werken met QMS-systemen voor documentbeheer
• Ondersteunen van een correcte batchvrijgave
• Waken over compliance binnen kwaliteitsprocessen
• Toepassen van je kennis van Quality Assurance binnen een gereguleerde omgeving
• Werken met MES-systemen; ervaring met Inova is een pluspunt

📝 Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, communiceert vlot met verschillende stakeholders en bent een echte teamspeler. Dankzij je kritische blik merk je afwijkingen snel op en draag je actief bij aan kwaliteitsvolle oplossingen.

Hard skills

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
• Ervaring binnen een GMP-omgeving
• Ervaring met QMS-systemen
• Kennis van MES; ervaring met Inova is een plus
• Goede beheersing van Nederlands en Engels

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)