Senior Qualification & Validation Engineer - Pharma - Geel (Freelance kan)
Omschrijving
Let op: de tekst van deze vacature wordt niet automatisch vertaald en kan in een andere taal zijn opgesteld.
Functieomschrijving
Voor een farmaceutische omgeving in Geel zoeken we een ervaren Qualification Engineer die mee de kwaliteit en compliance van systemen en processen bewaakt. Je ondersteunt het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.
Jouw verantwoordelijkheden
- Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's
- Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen
- Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
- Afwijkingen opvolgen en de status afstemmen met QA-teams
Jouw profiel
- Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen
- Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector
- Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie
- Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt
- Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)