Manufacturing Specialist PAS-X & MBR Design (Employed or freelance)

📌 Manufacturing Specialist / MBR Designer voor MES-upgrade en integratie

Voor een productieomgeving in Puurs-Sint-Amands zoeken we een specialist die de business ondersteunt binnen een IT-project rond de vervanging van bestaande MES/EBR-systemen door PAS-X, inclusief de koppeling met kernsystemen zoals ERP, automatisering en kwaliteitssystemen.

Samenvatting

In deze rol werk je mee aan de analyse, uitwerking en optimalisatie van master data en batchdocumentatie binnen een gereguleerde productiecontext. Je draagt bij aan de overgang naar een nieuw MES-landschap en ondersteunt zowel procesafstemming als validatie- en change-activiteiten.

Taken

• Werken in een agile omgeving met wekelijks wisselende prioriteiten en workload.
• Projectplanning ondersteunen door samen te werken met teamleden, duidelijk te communiceren over de eigen workload en actief deel te nemen aan dagelijkse en wekelijkse overlegmomenten.
• Requirements verzamelen en beoordelen, en procesmapping uitvoeren voor manufacturing systems, met nadruk op master data-processen.
• Ondersteunen bij FitGap-analyses tussen PAS-X en bestaande legacy-systemen.
• De huidige master data-opzet analyseren in het kader van de SAP/MES FitGap-analyse.
• Master Batch Records (MBR's) opstellen, nakijken en actualiseren.
• Aanvullende master data ontwikkelen, zoals material master, bill of master en master recipes.
• Batch record-processen optimaliseren met focus op efficiëntie en compliance.
• Productieprocessen vertalen naar duidelijke en conforme batchdocumentatie.
• Ondersteunen bij het bijwerken van SOP's en werkinstructies.
• Eindgebruikers ondersteunen via training en communicatie.
• Meewerken aan het opstellen, reviewen en uitvoeren van validatietestplannen.
• Proceswijzigingen coördineren en documenteren via change control-procedures.
• Zorgen voor naleving van GMP, GDP en interne kwaliteitsstandaarden.

Profiel

• Medior profiel met ongeveer 3 jaar ervaring in een relevante functie.
• Kennis van MES/MBR, waarbij ervaring met PAS-X vereist is.
• Ervaring met MBR-design binnen farmaceutische productie is een plus.
• Ervaring met Computer System Validation.
• Kennis van SAP en/of master data is een troef.
• Praktische kennis van Excel, bijvoorbeeld VLOOKUP, en ervaring met SQL en querytools zoals Power BI.
• Hands-on ingesteld en sterk in probleemoplossend denken.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.

💼 Offer

You will be part of a growing Belgian SME where initiative and personal development are encouraged. We will provide you with an enjoyable work environment with fun colleagues. We will work out a career plan with you, with attention and a budget for extra education/certification. You can count on an attractive salary, supplemented with extra-legal benefits, including a company car.
(Freelance is also possible)