Process Engineer MSAT - Upstream Cell Culture (Freelance kan)

Functie omschrijving

Voor een farmaceutische productiesite in Geel zoeken we een MSAT-profiel met focus op het upstreamgedeelte van het biotechnologisch productieproces (celcultuur). De afdeling Manufacturing Science, Analytical and Technology (MSAT) ondersteunt commerciële productie, procesoptimalisatie, technology transfer en de ontwikkeling van innovatieve, kostenefficiënte processen.

In deze rol werk je mee aan technology transfer-projecten en aan de implementatie van nieuwe producten en processen op de site. Daarnaast draag je bij aan continue verbeteringen en aan de opvolging van bestaande processen, zowel lokaal als binnen een internationaal netwerk.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ondersteunen bij de introductie van nieuwe productieprocessen via technology transfer, van R&D naar GMP-productie.
• Zorgen voor documentatiegereedheid, waaronder:
  • process fit-gap-analyses
  • process control-strategieën
  • media batch sheets en bemonsteringsplannen
• Ondersteunen tijdens process performance qualification (PPQ).
• Procesverbeteringen initiëren en leiden met focus op rendement, robuustheid en efficiëntie.
• Datapakketten opstellen ter ondersteuning van implementaties.
• Bestaande productieprocessen monitoren en analyseren via data trending en rapportering.
• Studieprotocollen en rapporten opstellen bij proceswijzigingen.
• Actief bijdragen aan deviatieonderzoeken en impactanalyses.
• Nauw samenwerken met productie en het laboratorium.

Jouw profiel

• Master of PhD in Life Sciences.
• Minimaal:
  • 3 jaar ervaring met een PhD, of
  • 5 jaar ervaring met een masterdiploma, in procesontwikkeling of een MSAT-omgeving.
• Sterke kennis van mammalian cell culture, in een labo- en/of productieomgeving.
• Kennis van purificatietechnieken is een plus.
• Goede kennis van GMP.
• Ervaring met data-analyse en statistische tools zoals JMP, Matlab, Simca of Statistica is een troef.
• Vloeiend Engels, mondeling en schriftelijk.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)