Analytical Cleaning Validation Specialist - Pharma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische productieomgeving in Heist-op-den-Berg zoeken we een Cleaning Validation Analyst met een sterke analytische achtergrond. In deze functie sta je in voor het uitvoeren, interpreteren en rapporteren van cleaning validation-analyses binnen een GMP-omgeving. Je combineert praktisch laboratoriumwerk met HPLC-analyses, dataverwerking en nauwkeurige documentatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van cleaning validation-analyses, inclusief staalvoorbereiding en HPLC-analyses in Empower.
• Opstellen, uitvoeren en rapporteren van validatieprotocollen voor analytische methodes.
• Analyseren en interpreteren van HPLC-data en formuleren van heldere conclusies.
• Reviewen van analytische data die door collega-analisten werd gegenereerd.
• Uitvoeren van reviews en method verification.
• Ondersteunen van annual product reviews en reduced testing-programma's.
• Opstellen en nakijken van SOP's, labodocumentatie, afwijkingen, change controls en CAPA's.
• Actief bijdragen aan technische onderzoeken, root cause analyses en verbeterinitiatieven.

Jouw profiel

• Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in chemie, farmaceutische wetenschappen of een vergelijkbare richting.
• Je hebt minstens 2 jaar ervaring in een analytisch labo binnen een GMP-omgeving.
• Je hebt aantoonbare ervaring met HPLC-analyses; ervaring met Waters-systemen is een plus.
• Je hebt een sterke kennis van Empower voor dataverwerking en rapportering.
• Je hebt ervaring met cleaning validation en/of analytische method validation.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en proactief, met aandacht voor kwaliteit en deadlines.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)