Senior Ingenieur Kwalificatie en Validatie

Oevel, Belgium Voltijds 21/10/2026 Farmaceutisch Senior

Omschrijving

Functieomschrijving

Voor een site in Oevel zoeken we een Senior Validatie Ingenieur ter versterking van het validatieteam. Dit team staat in voor de validatie van laboapparatuur, utilities, facilities, software, processen en cleaning.

In deze functie ligt de nadruk op validatie binnen filling & assembly, lab equipment en de verdere uitwerking van het herkwalificatieproces.

Jouw verantwoordelijkheden

Je coördineert en voert kwalificatie- en validatieactiviteiten uit voor productieapparatuur, systemen en processen in lijn met de GMP-richtlijnen.
Je stelt URS-, risicomanagement-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen en rapporten op, en je staat ook in voor de review ervan.
Je werkt kwalificatie- en validatiedocumentatie uit, voert protocollen uit en beoordeelt de resultaten.
Je beheert acties rond changes, CAPA's en deviations in het VeevaVault-systeem, en start deze waar nodig ook zelf op en volgt ze verder op.
Je draagt mee bij aan de uitwerking en verankering van het herkwalificatieproces.

📝 Jouw profiel

Je hebt een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, of gelijkwaardige ervaring.
Je hebt ongeveer 10 jaar ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen binnen de farmaceutische of biotechnologische sector.
Je hebt ervaring met GMP en met het opstellen en beheren van validatiedocumentatie.
Ervaring met CSV en validatie van laboapparatuur is een plus.
Je hebt ervaring met changes, CAPA's en deviations.
Je drukt je vlot uit in het Nederlands en Engels.
Je bent bereid om dagelijks on site te werken.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)

Solliciteer nu

Ingenieur nucleaire veiligheid en veiligheidsstudies

Als ingenieur veiligheid werk je binnen de veiligheidsstudiedienst mee aan periodieke veiligheidsherzieningen van nucleaire installaties. Je begeleidt ook de verbeteracties die uit deze herzieningen voortkomen. Over de functie Je werkt veiligheidsrichtlijnen uit en helpt bij de invoering ervan, met focus op voortdurende verbetering van de veiligheid. Je...

Dessel Voltijds 20/10/2026 Energie Expert

SOC Security Engineer Level 2/3

Je bent gespecialiseerd in IT-security en focust op de beveiliging van netwerken en datasystemen, zowel in de cloud als on-premises. In deze rol combineer je proactieve en reactieve beveiligingstaken en treed je op als technische gesprekspartner voor cyberveiligheid. Je staat in voor de beveiliging van netwerkomgevingen en ondersteunt bij het beschermen van...

Brussel Voltijds 20/10/2026 Publieke sector Medior

Senior IAM & IGA Operations Engineer (In dienst of freelance)

Voor een organisatie in de publieke sector zoeken we een Senior IAM / IGA Operations Engineer ter versterking van het IAM-team. Dit team staat in voor het beheer, de beschikbaarheid en de verdere uitbouw van de centrale identity-platformen. Die platformen zijn een essentieel onderdeel van de security-infrastructuur en ondersteunen authenticatie, autorisatie...

Brussel Voltijds 20/10/2026 Publieke sector Senior

Meer →

Senior Specialist IT Quality Compliance Pharma

Jouw rol als Senior IT Quality Compliance Specialist In deze functie bewaak je de kwaliteit en compliance van IT-systemen en digitale processen binnen een gereguleerde farmaceutische omgeving. Je zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten, en treedt op als aanspreekpunt voor validatie, compliance en...

Geel Voltijds 21/10/2026 Farmaceutisch Senior

Projectleider Digitale Oplossingen in Pharma

Jouw baan als Projectleider Digitale Oplossingen Als Projectleider Digitale Oplossingen stuur je de uitrol van digitale oplossingen aan binnen een farmaceutische productieomgeving. Je zorgt ervoor dat processen efficiënter verlopen en dat teams goed ondersteund worden in hun dagelijkse werking. Daarbij werk je samen met technische experten, business...

Beerse Voltijds 21/10/2026 Farmaceutisch Medior

Qualification Engineer Farma

Als Qualification Engineer Pharma werk je in een technische omgeving waar kwalificatie, compliance en afstemming tussen verschillende stakeholders centraal staan. Je sluit aan bij een ervaren team dat de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten ondersteunt binnen een GMP-omgeving. In deze functie combineer je technische kennis met...