Compliance Engineer | Pharma | (Freelance kan)

Functie omschrijving

Voor een farmaceutische omgeving zijn wij op zoek naar een Compliance Engineer. Door de sterk toegenomen vereisten rond het aanmaken, documenteren en opvolgen van non-conformances (NC's) is de werklast aanzienlijk gegroeid. In deze rol speel je een centrale rol in het correct en kwaliteitsvol behandelen van NC's en het optimaliseren van de bijhorende processen.

Je werkt nauw samen met QA en andere stakeholders en fungeert als spilfiguur in het verzamelen van input, het uitwerken van acties en het borgen van kwaliteit.

Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:

Non-conformance management

• Opstellen, documenteren en opvolgen van non-conformances volgens geldende kwaliteits- en compliancevereisten
• Bewaken van de kwaliteit en consistentie van NC-documentatie
• Actief opvolgen van input bij betrokken stakeholders om onderzoeken en acties tijdig te vervolledigen

Samenwerking & communicatie

• Intensief samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen
• Proactief contact opnemen met medewerkers om informatie te verzamelen en acties af te stemmen
• Fungeren als aanspreekpunt rond NC-processen binnen het team

Procesverbetering & uitvoering

• Mee uitvoeren en opvolgen van afgesproken acties in het kader van non-conformances
• Aanpassen en updaten van procedures en werkinstructies

Jouw profiel

Je herkent jezelf in het volgende profiel:

• Bachelor- of masteropleiding, bij voorkeur in een technische, wetenschappelijke of kwaliteitsgerichte richting
• Ervaring met of sterke interesse in compliance, quality en non-conformance management binnen een gereguleerde omgeving, idealiter pharma
• Sterke schriftelijke vaardigheden en oog voor detail
• Een gestructureerde en nauwkeurige manier van werken met hoge kwaliteitsstandaarden
• Sterke sociale en communicatieve vaardigheden; je durft mensen aan te spreken en op te volgen
• Een proactieve ingesteldheid en hands-on mentaliteit
• Vlot in samenwerken met multidisciplinaire teams

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)