Cleaning Validation Engineer | | Heist-op-den-Berg (In dienst of freelance)

Functie omschrijving

Voor een farmaceutische productiesite in Heist-op-den-Berg zoeken we een Cleaning Validation Engineer. In deze functie neem je een sleutelrol op in de ontwikkeling, validatie en optimalisatie van reinigingsprocessen voor equipment en tools binnen een GMP-productieomgeving. De focus ligt daarbij op toestellen en hulpmiddelen, niet op de omgeving zelf.

Je bouwt expertise op binnen één of twee specifieke productiegebieden en bent daar het eerste aanspreekpunt voor cleaninggerelateerde projecten, verbeterinitiatieven en operationele issues.

Wat ga je doen?

• Manuele en geautomatiseerde cleaningprocessen ontwikkelen, valideren en verbeteren, van eenvoudige tot hoogtechnologische toepassingen.
• Diepgaande technische kennis opbouwen van cleaning equipment, CIP-processen en de bijbehorende software.
• Cleaningactiviteiten ondersteunen en aansturen bij de introductie van nieuwe producten en equipment.
• Bestaande processen zowel proactief als reactief optimaliseren, inclusief change control.
• Validatieplannen, protocollen en rapporten opstellen en uitvoeren.
• Zelf studies uitvoeren, waaronder sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Deviaties en urgente productieproblemen behandelen om de continuïteit van de productie te ondersteunen.
• Actief bijdragen aan periodieke reviews en hervalidatieprogramma's.
• Samenwerken met operatoren, engineers, QA en management, van op de shopfloor tot op managementniveau.
• Op termijn doorgroeien naar een rol als site topic lead voor Cleaning Validation, met deelname aan expertteams over meerdere sites heen.

Er wordt ook een zekere flexibiliteit verwacht: bij dringende productieondersteuning kan je sporadisch gevraagd worden om je planning aan te passen, extra aanwezig te zijn op site of vroege of late uren op te nemen.

Jouw profiel

Wie ben jij?

• Je hebt een hogere wetenschappelijke opleiding, bijvoorbeeld in Farmaceutische Wetenschappen, Bio-ingenieur of Industrieel Ingenieur.
• Je beschikt over minstens 3 jaar relevante ervaring in validatie en/of projectwerk binnen een GMP-productieomgeving. Ervaring met cleaning validation is een sterke troef en quasi essentieel.
• Je hebt een hands-on mentaliteit en voelt je thuis op de productievloer.
• Je begrijpt de werkingsprincipes van cleaning- en CIP-processen, of bent sterk gemotiveerd om je hierin verder te verdiepen.
• Je werkt analytisch, procesgericht en data-gedreven.
• Je hebt sterke probleemoplossende vaardigheden bij afwijkende of falende validatiedata.
• Je communiceert vlot met operatoren, engineers en management.
• Je bent een teamplayer, klantgericht en weet anderen mee te nemen in verbetertrajecten.
• Je spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels.
• Je bent flexibel in werkuren wanneer de productie daarom vraagt.

Thuiswerk is mogelijk tot 2 dagen per week, in overleg met het team.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)