Senior GMP Cleaning Validation Engineer (Freelance kan)

Functie omschrijving

Voor een farmaceutische productieomgeving in Heist-op-den-Berg zoeken we een Cleaning Validation Engineer. In deze functie speel je een belangrijke rol in het ontwikkelen, valideren en optimaliseren van reinigingsprocessen voor equipment en tools binnen een GMP-productieomgeving. De focus ligt hierbij op reiniging van equipment en hulpmiddelen, niet op de omgevingsreiniging.

Je bouwt diepgaande expertise op binnen één of twee specifieke productiegebieden en fungeert daar als eerste aanspreekpunt voor cleaning-gerelateerde projecten, vragen en problemen.

Wat ga je doen?

• Manuele en geautomatiseerde cleaningprocessen ontwikkelen, valideren en verder verbeteren, van eenvoudige tot hoogtechnologische toepassingen.
• Diepgaande technische kennis opbouwen van cleaning equipment, CIP-processen en de bijhorende software.
• Cleaningactiviteiten ondersteunen en aansturen bij de introductie van nieuwe producten en equipment.
• Bestaande processen proactief en reactief verbeteren, inclusief het opvolgen van change controls.
• Validatieplannen, protocollen en rapporten opstellen en uitvoeren.
• Zelf studies uitvoeren, waaronder sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Deviaties en urgente productieproblemen behandelen om de continuïteit van de productie te bewaken.
• Bijdragen aan periodieke reviews en revalidatieprogramma's.
• Samenwerken met operatoren, engineers, QA en management, vanop de shopfloor tot op managementniveau.
• Op termijn doorgroeien tot inhoudelijk aanspreekpunt voor cleaning validation op siteniveau en deelnemen aan expertgroepen over meerdere sites heen.

Flexibiliteit is belangrijk in deze rol: sporadisch wordt verwacht dat je bijspringt bij dringende productieondersteuning, met een aangepaste planning, aanwezigheid op site of vroege/late uren.

Jouw profiel

Wie ben jij?

• Je hebt een hogere wetenschappelijke opleiding, zoals Farmaceutische Wetenschappen, Bio-ingenieur of Industrieel Ingenieur.
• Je hebt minstens 3 jaar relevante ervaring in validatie en/of projectwerk binnen een GMP-productieomgeving. Ervaring met cleaning validation is daarbij een uitgesproken troef en vrijwel essentieel.
• Je hebt een hands-on mentaliteit en voelt je thuis op de productievloer.
• Je begrijpt de werkingsprincipes van cleaning- en CIP-processen, of bent sterk gemotiveerd om je hierin verder te verdiepen.
• Je werkt analytisch, procesgericht en data-gedreven.
• Je beschikt over sterke probleemoplossende vaardigheden bij afwijkende of falende validatiedata.
• Je communiceert vlot en schakelt gemakkelijk tussen operatoren, engineers en management.
• Je bent een teamspeler, werkt klantgericht en weet anderen mee te nemen in verbetertrajecten.
• Je spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels.
• Je bent flexibel in werkuren wanneer de productie daarom vraagt.

Thuiswerk is mogelijk tot 2 dagen per week, in overleg met het team.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)