SME C&Q (Freelance kan)

Functie omschrijving

Wij zoeken een SME Commissioning & Qualification Engineer voor een project in Beerse.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Een team van junior C&Q engineers leiden
• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Opvolgen van het kwalificatieproces
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.

Jouw profiel

• 5–8 jaar hands-on ervaring met C&Q in een GMP-omgeving.
• Je hebt ervaring binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt technische kennis van steriele/aseptische processen en equipment.
• Kennis van KNEAT is een plus
• Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)