Senior Cleaning Validation Engineer (Freelance mogelijk)
Omschrijving
Let op: de tekst van deze vacature wordt niet automatisch vertaald en kan in een andere taal zijn opgesteld.
Functieomschrijving
Als Cleaning Validation Engineer ondersteun je farmaceutische productieomgevingen bij het uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen. Je bent hands-on actief op de productievloer en combineert technische expertise met een sterke focus op GMP-compliance. In deze functie draag je verantwoordelijkheid voor cleaning validatie over de volledige levenscyclus van equipment en processen.
Jouw verantwoordelijkheden
- Uitwerken, uitvoeren en verbeteren van cleaning validation strategieën voor zowel manuele als geautomatiseerde processen.
- Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten conform GMP.
- Ondersteunen van introducties van nieuwe producten en equipment vanuit het perspectief van cleaning validatie.
- Uitvoeren van studies, waaronder sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
- Behandelen van afwijkingen, change controls en urgente productiegerelateerde issues.
- Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
- Verdiepen in CIP-processen, cleaning equipment en relevante software.
Flexibiliteit is belangrijk in deze rol: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste werkuren of extra aanwezigheid op locatie.
Jouw profiel
Voor deze functie zoeken we een medior tot senior professional in cleaning validatie met een stevige GMP-achtergrond.
- Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
- Minstens 3 jaar relevante ervaring in cleaning validatie binnen een GMP-productieomgeving.
- Een hands-on mentaliteit en bereidheid om op de productievloer te werken.
- Sterk analytisch en procesgericht, met aandacht voor data en compliance.
- Ervaring met het beoordelen en behandelen van afwijkende of falende validatiedata.
- Communicatief sterk en vlot in samenwerking met diverse stakeholders.
- Vloeiend in Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.
- Flexibel inzetbaar wanneer productieondersteuning dit vraagt.
💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)