Senior Cleaning Validatie Ingenieur (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Op dit moment zijn we op zoek naar een Senior Cleaning Validatie Ingenieur in Oevel.

Je komt terecht in een validatieteam dat verantwoordelijk is voor de validatie van (lab)equipment, utilities, facilities, software, processen en cleaning. Binnen deze rol ligt de focus op cleaning validatie binnen filling & assembly, lab equipment en het uitwerken van het herkwalificatieproces.

Takenpakket

• Coördineren en uitvoeren van kwalificatie- en cleaning validatieactiviteiten voor productieapparatuur, systemen en processen volgens GMP-richtlijnen.
• Schrijven en reviewen van URS, risicomanagement-, DQ-, IQ-, OQ- en PQ-protocollen en -rapporten.
• Opstellen, uitvoeren en beoordelen van protocollen en rapporten voor kwalificatie en validatie.
• Acties uit change controls en CAPA's beheren in het kwaliteitsmanagementsysteem, en waar nodig zelf CAPA's of change controls opstarten en opvolgen.

Jouw profiel

• Je hebt een master in een wetenschappelijke of technische discipline, of gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt ongeveer 10 jaar ervaring met kwalificatie- en validatieprocessen binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie.
• Je hebt aantoonbare ervaring met cleaning validatie en validatiedocumentatie.
• Je hebt ervaring met change controls, CAPA's en deviaties.
• Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels.
• Je bent bereid om elke dag on-site te werken.

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)